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什么是EUA？EUA 全称（Emergency Use Authorization），中文为“紧急使用授权“，自2020年4月3号起，美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度，也就是指FDA白名单”，即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。
4月21日，美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单，89家位于中国的口罩生产企业获经使用授权（EUA），大多数为中国本土生产商（如比亚迪精密制造有限公司、奥美医疗用品股份有限公司等），也包括外商独资企业（如：3M中国）
常见问题答疑：
问： 口罩出欧盟现在做什么认证可以清关？
答： 正规CE证书，REACH检测报告。
问： 什么样的CE证书可以清关
答： 具有国际公信力，国际认可度高的机构可以出CE，比如TUV。
问： 哪里可以做口罩质检报告:
答： 中凯检测，致力于为客户解答所有检测认证服务，确保无后顾之忧。
问： 口罩出美国需要什么资质？
答： FDA一类注册， EUA白名单。