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深圳市中凯检测技术有限公司
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医疗器械FDA办理流程
1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2）填写FDA申请表； 3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4）支付美金到美国FDA； 5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）； 6）注册审批完成，获得批准号码； 7）代理公司颁发注册证明书； 8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。 备注：如果是在美国分类为二类的产品 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。 普通食品接触类FDA办理流程 1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2）填写FDA申请表； 3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（根据产品做企业注册）； 5）注册审批完成，获得批准号码； 6）代理公司颁发注册证明书； 7）项目结束（食品FDA每偶数年年底续费更新注册）。 化妆品FDA办理流程 1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2）填写FDA申请表； 3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品成分备案）； 5）注册审批完成，获得批准号码； 6）代理公司颁发注册证明书；